内容
：
1
．操作步骤：
1
．
1
准备过程
1
．
1
．
1
检查水、电、汽各环节是否正常，检查各紧固件是否松动。
1
．
1
．
2
启动主电机，使锅体空转
2
分钟，判断是否故障。
1
．
1
．
3
检查素片质量，有否松片等现象，是否符合要求。
1
．
1
．
4
检查工房、设备、容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效
期、容器，取下标识示牌，挂生产标示牌，按生产指令填写工作状态，使用清场合格包衣设备。
1
．
1
．
5
按生产指令，从中间站领取素片与中间站保管员进行二人核对品
名、规程、批号、数量等，填写物料交接记录。
1
．
1
．
6
检查生产环境的相对温度是否符合要求，做好记录。
1
．
2
操作过程
1
．
2
．
1
称取素片
75kg
置包衣锅中，预加热至工作温度（排风温度在
60
℃
以上）。
1
．
2
．
2
调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。
1
．
2
．
3
开始喷膜，喷膜主机转速应由慢到快。加热进风温度应保持在
80
℃
以上，喷膜连续进行。
1
．
2
．
4
喷膜完成后，进行干燥至表面光亮。
1
．
3
结束过程
1
．
3
．
1
包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。
1
．
3
．
2
将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对，并填写
中间体交接记录，填写待验单送交
QA
员。
1
．
3
．
3
按清场
SOP
进行清场，填写清场合格记录，通知
QA
员检查合作
后挂上清场合格证。
1
．
3
．
4
及时做好各项生产记录并取下生产标示牌，挂好设备状态标志。
2
．操作标准：
项
目
标
准
投料量
75kg/
次
喷浆速度
由慢到快
干燥温度
进风
80℃
以上
3
．操作过程的控制与复核：
根据素片片重及数量，包衣片片重及数量对各物料消耗，损耗进行复核，如有异常应及时复查。
4
．操作过程安全注意事项、劳动保护：
4
．
1
安全注意事项：
4
．
1
．
1
整个喷膜过程应连续操作。
4
．
1
．
2
干燥温度应保持进风温度
80
℃
以上。
4
．
1
．
3
包衣料为有机溶剂应注意安全防火、防爆。
4
．
2
劳动保护：
4
．
2
．
1
包衣操作室内应有良好排风设施。
4
．
2
．
2
包衣过程操作在
30
万级环境中进行。
5
．异常情况及报告：
5
．
1
异常情况处理
包衣类别
问题
原因
解决办法
薄
膜
衣
片
1
．皱皮：（衣膜表面有皱纹呈桔皮样粗糙不平
包衣液用量太多，干燥不当，衣膜未辅均匀已干燥，或成膜剂引起，具有较大收缩趋向
选择适当的干燥条件，包衣液用量要控制，掌握好溶剂蒸发速度或另外选用成膜材料
2
．色泽不匀
喷雾设备未调节好，喷雾不均，色素在包衣浆内分
高效包衣机岗位标准操作规程.docx
下载提示